Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat den von Abbott Molecular hergestellten Echtzeit-PCR-Test Alinity m MPXV offiziell in ihre Notfallzulassungsliste (Emergency Use Listing, EUL) aufgenommen. Dies ist die allererste Notfallzulassung für ein Diagnostikum zur Bekämpfung der anhaltenden internationalen Mpox-Ausbrüche.

Die wegweisende Zulassung erfolgt zu einem Zeitpunkt, an dem Gesundheitsministerien im zentralen Afrika, insbesondere in der Demokratischen Republik Kongo, mit gravierenden Kapazitätsengpässen in den Laboren kämpfen. Der Mangel an zertifizierten molekularen Tests hatte Nachweise verzögert und die Ausbreitung begünstigt.

Beschleunigte Molekulardiagnostik in afrikanischen Labornetzwerken

Der Alinity m MPXV Assay ist ein vollautomatisierter Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstest, der virale DNA aus Abstrichen von Hautläsionen hochpräzise nachweist. Durch die automatisierte Probenaufbereitung auf Abbotts Durchsatzplattformen liefert das System verlässliche Ergebnisse mit herausragender Sensitivität und Spezifität.

Mit der Listung im EUL-Verfahren der WHO können UN-Organisationen, globale Gesundheitsfonds und nationale Regierungen den Test sofort im Großauftrag beschaffen, ohne zeitraubende nationale Zulassungsverfahren durchlaufen zu müssen. Dies beschleunigt die Auslieferung in akute Infektionsherde erheblich.

“This first mpox diagnostic test listed under the Emergency Use Listing procedure represents a significant milestone in expanding testing availability in affected countries to halt transmission.” — Dr. Yukiko Nakatani, stellvertretende WHO-Generaldirektorin für Arzneimittelzugang

Stärkung der Ausbruchseindämmung und weltweiten Seuchenüberwachung

Die afrikanische Seuchenschutzbehörde Africa CDC begrüßte die Entscheidung und betonte, dass dezentrale Labortests der Schlüssel zur Eindämmung des Erregers sind. Durch die Ausrüstung regionaler Labore verkürzt sich die Zeit bis zum Vorliegen des Testergebnisses von mehreren Tagen auf wenige Stunden.

Gesundheitsexperten unterstrichen, dass eine verlässliche Diagnostik auch für zielgerichtete Impfkampagnen und den Einsatz antiviraler Medikamente unerlässlich ist. Während der Abbott-Test nun verteilt wird, prüft die WHO weitere Testsysteme, darunter Antigen-Schnelltests für ländliche Regionen.

Frequently Asked Questions

Welchen Mpox-Diagnosetest hat die WHO zugelassen?

Den automatisierten Real-Time-PCR-Test Alinity m MPXV des Herstellers Abbott Molecular.

Warum ist die WHO-Notfallzulassung für Diagnostika so wichtig?

Sie ermöglicht UN-Agenturen und Staaten die sofortige, unbürokratische Beschaffung und Verteilung.

Sources

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