WHO, 애보트 검사 키트 통해 첫 엠폭스 진단 검사 긴급사용목록 등재 승인

세계보건기구(WHO)가 애보트 몰레큘러(Abbott Molecular)가 개발한 '알리니티 m MPXV(Alinity m MPXV)' 실시간 중합효소연쇄반응(real-time PCR) 진단 키트를 긴급사용목록(EUL) 절차에 따라 공식 승인했습니다. 현재 확산 중인 엠폭스(mpox) 감염 사태에 대응해 진단 검사 기기가 긴급 사용 목록에 등재된 것은 이번이 사상 처음입니다.

이번 결정은 콩고민주공화국을 비롯한 중앙아프리카 보건당국이 심각한 진단 검사 역량 부족에 직면한 상황에서 나왔습니다. 공인된 분자 진단 도구의 부족으로 인해 감염 여부 확인이 지연되면서 환자 추적과 격리에 차질이 빚어지고 바이러스가 지역사회에 조용히 전파되는 악순환이 이어져 왔습니다.

아프리카 전역 실험실 네트워크의 분자 진단 공급 가속화

알리니티 m MPXV 검사는 엠폭스 의심 환자의 피부 병변에서 채취한 면봉 검체로부터 바이러스 DNA를 검출하는 고도화된 자동 실시간 PCR 검사법입니다. 애보트의 대용량 분자 검사 시스템을 활용하여 높은 분석 감도와 특이도를 발휘하며 변이 바이러스를 정밀하게 판별합니다.

WHO 긴급사용목록에 등재됨에 따라, 각국 보건기구와 유엔 산하 조달 기관들은 별도의 복잡한 국내 인허가 절차 없이 이 검사 키트를 신속히 대량 구매하여 발병 진원지에 긴급 배포할 수 있는 제도적 기반을 확보하게 되었습니다.

“This first mpox diagnostic test listed under the Emergency Use Listing procedure represents a significant milestone in expanding testing availability in affected countries to halt transmission.” — 나카타니 유키코 박사 (WHO 의약품 접근 담당 사무차장보)

발병 억제 및 글로벌 질병 감시 인프라 대폭 강화

아프리카 질병통제예방센터(Africa CDC)는 이번 조치를 적극 환영하며, 탈중앙화된 검사 역량 확충이야말로 대륙 차원의 방역 성공을 좌우할 핵심 열쇠라고 강조했습니다. 주요 거점 병원에 대량 검사 장비가 보급되면 검사 결과 확인 소요 시간이 수일에서 몇 시간 단위로 단축됩니다.

글로벌 보건 전문가들은 신뢰할 수 있는 진단 체계가 구축되어야 표적 백신 접종과 항바이러스제 투여도 효과를 거둘 수 있다고 지적합니다. WHO는 애보트 검사 키트 보급과 더불어 오지 보건소에서 활용할 수 있는 신속 항원 진단 키트의 추가 등재 심사에도 박차를 가하고 있습니다.

Sources

• World Health Organization (WHO)
• Africa Centres for Disease Control and Prevention