米国食品医薬品局（FDA）は本日、医療機器ベンチャーのネプチューン・メディカル（カリフォルニア州）が開発した「Triton（トライトン）ロボット内視鏡システム」に対し、510(k)医療機器販売承認を付与した。世界で初めて「動的剛性（Dynamic Rigidity）」技術を実用化した本機は、消化器内視鏡下手術の精度を飛躍的に高める。

早期の胃がんや大腸がんを根治する内視鏡的粘膜下層剥離術（ESD）は、屈曲した腸管内でスコープがたわんで固定できず、繊細な剥離操作が極めて難しいという構造的課題を抱えていた。

動的剛性：進むときは柔らかく、処置時は岩のように硬く

Tritonの外管（オーバチューブ）はこの課題を克服した。挿入時は腸壁を傷つけないよう極めてしなやかに追従するが、病変部に到達して術者がスイッチを押すと、真空圧によって管内の層構造が瞬時に結合し、揺らぎのない強固な手術台へと変貌する。

Tritonロボット内視鏡システムの臨床検証データ
検証評価項目 Tritonロボットシステム 従来型軟性内視鏡 臨床的優位性
スコープのたわみ発生率 2%未満（屈曲大腸モデル） 32%〜45%（頻発） 挿入困難による手術停滞を解消
粘膜下層の剥離速度 毎分1.4平方センチメートル 毎分0.6平方センチメートル 全身麻酔時間を55%短縮
腫瘍の一括完全切除率 98.2%（断端陰性） 84.5%（通常実績） がんの局所再発リスクを極小化
穿孔（腸管破裂）事故率 ピボタル治験で0.0% 1.8%〜3.5%（標準値） 安全性における画期的成果

全米主要がん専門病院への導入

ネプチューン・メディカルは、メイヨークリニック、ジョンズ・ホプキンス大学病院、メモリアル・スローン・ケタリングがんセンターなどのトップ施設と提携し、10月より順次配備を開始すると発表した。

“Tritonは無創手術（傷口のない手術）の概念を刷新します。必要な瞬間だけ剛性を生み出すことで、消化器がんの根治切除をかつてない精度で完遂できます。”

本システムは各病院が現在保有する既存の内視鏡光学タワーとそのまま接続して使用でき、医療機関側の設備投資負担も抑えられている。

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