यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (EMA) की मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (CHMP) ने औपचारिक रूप से 12 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों को चेचक, एमपॉक्स और वैक्सीनिया वायरस से होने वाली बीमारी से बचाने के लिए बवेरियन नॉर्डिक की इमवैनेक्स वैक्सीन के उपयोग का विस्तार करने की सिफारिश की है। इससे पहले यह टीका पूरे यूरोपीय संघ में केवल 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों के लिए अधिकृत था।

एम्स्टर्डम में सीएचएमपी की सकारात्मक वैज्ञानिक राय के बाद, यह सिफारिश अब कानूनी रूप से बाध्यकारी निर्णय के लिए यूरोपीय आयोग के पास जाएगी। सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों ने जोर देकर कहा कि आयु सीमा का विस्तार करने से यूरोपीय संघ के 27 सदस्य देशों और भागीदार राष्ट्रों को युवा आबादी की सुरक्षा के लिए एक महत्वपूर्ण निवारक विकल्प मिलेगा।

क्लिनिकल प्रतिरक्षा डेटा और किशोर सुरक्षा मूल्यांकन

समिति का यह समर्थन 12 से 17 वर्ष के 315 किशोरों और 18 से 50 वर्ष के 211 वयस्कों पर किए गए क्लिनिकल अध्ययन के अंतरिम परिणामों पर आधारित है। शोधकर्ताओं ने पुष्टि की कि एमवीए-बीएन टीके की दो मानक खुराकों ने किशोरों में वयस्कों के बराबर ही मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न की।

परीक्षण के दौरान सुरक्षा निगरानी से पता चला कि किशोरों में टीके की सहनशीलता वयस्कों के समान थी, जिसमें इंजेक्शन वाले स्थान पर हल्का दर्द, थकान और सिरदर्द मुख्य अस्थायी दुष्प्रभाव थे। ईएमए ने बवेरियन नॉर्डिक से मई 2025 तक अध्ययन के अंतिम दीर्घकालिक अनुवर्ती डेटा जमा करने को कहा है।

“12 से 17 वर्ष की आयु के किशोरों के लिए इमवैनेक्स के प्राधिकरण का विस्तार करना पूरे यूरोप और भागीदार देशों में राष्ट्रीय सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों को युवा आबादी की रक्षा के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण प्रदान करता है।”

क्लेड Ib एमपॉक्स के खिलाफ वैश्विक और यूरोपीय तैयारियों को मजबूत करना

इस विस्तारित मंजूरी का प्रभाव यूरोप की सीमाओं से परे भी बेहद महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य (DRC) और पड़ोसी अफ्रीकी देशों में जो क्लेड Ib एमपॉक्स स्ट्रेन के प्रसार का सामना कर रहे हैं। मध्य अफ्रीका में हालिया निगरानी में घरेलू संपर्क के माध्यम से बच्चों और किशोरों में काफी संक्रमण देखा गया है।

चूंकि विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) और अफ्रीकी नियामक प्राधिकरण वैक्सीन प्रीक्वालिफिकेशन और आपातकालीन तैनाती पर ईएमए के साथ मिलकर काम करते हैं, इसलिए सीएचएमपी का यह मूल्यांकन यूनिसेफ, गावी और अफ्रीका सीडीसी के लिए लक्षित टीकाकरण अभियानों में किशोरों को शामिल करने का मार्ग प्रशस्त करता है।

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