米食品医薬品局（FDA）は、米製薬大手ブリストル マイヤーズ スクイブが開発した経口治療薬「コベンフィ（Cobenfy）」を承認しました。統合失調症治療において全く新しい薬理学的機序を持つ薬剤の承認は、実に70年以上ぶりの快挙です。
1950年代のクロルプロマジン登場以来、従来のすべての抗精神病薬は中枢神経系のドパミンD2受容体遮断に依存していました。これは幻覚や妄想を抑える一方で、パーキンソン様振戦、不可逆的な遅発性ジスキネジア、代謝異常による深刻な体重増加をもたらしてきました。
精神薬理学における70年ぶりの歴史的パラダイムシフト
コベンフィ（カルナ・セラピューティクス買収前の開発名KarXT）はドパミン経路を直接阻害しません。脳内のM1およびM4ムスカリン受容体を刺激するザノメリンと、末梢性ムスカリン拮抗薬であるトロスピウム塩化物を配合しています。
トロスピウムは血液脳関門を通過しないため、吐き気や消化器症状などの末梢性の副作用を選択的に抑制し、ザノメリンの中枢神経系における優れた抗精神病作用のみを安全に発揮させます。
“統合失調症は深刻な障害をもたらす疾患でありながら、治療薬の基本機序は何世代にもわたり不変でした。コベンフィは患者の人生を一変させる待望の選択肢です。”
臨床試験で実証された優れた有効性と副作用プロファイル
第3相臨床試験（EMERGENTプログラム）において、コベンフィはプラセボ群と比較して妄想や幻覚などの陽性症状のみならず、感情鈍麻や社会的引きこもりなどの陰性症状を有意に改善させました。
米精神医学界や患者支援団体はこの承認を熱烈に歓迎しており、長期的な服薬継続率の向上と患者の社会復帰に向けた大きな前進になると期待されています。
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