Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) secara resmi menyetujui penggunaan uji Alinity m MPXV melalui prosedur Daftar Penggunaan Darurat (EUL), menghadirkan alat diagnostik pertama yang tervalidasi secara internasional untuk mengatasi krisis mpox. Diproduksi oleh Abbott Molecular, uji PCR real-time ini memungkinkan deteksi DNA virus cacar monyet secara cepat dan sensitif dari usapan lesi kulit pasien.
Persetujuan ini datang pada momen krusial saat negara-negara Afrika, khususnya Republik Demokratik Kongo dan negara-negara tetangganya, menghadapi lonjakan kasus akibat varian baru klade Ib. Otoritas kesehatan masyarakat sebelumnya kerap mengeluhkan bahwa keterbatasan sarana uji menghambat penanganan klinis, pelacakan kontak, serta distribusi vaksin.
Persetujuan Darurat untuk Mempercepat Diagnostik Wabah di Afrika
Melalui mekanisme EUL, WHO menilai aspek kualitas, keamanan, dan kinerja analitis teknologi kesehatan untuk mempercepat ketersediaannya selama kondisi darurat kesehatan internasional. Uji Alinity m menunjukkan sensitivitas dan spesifisitas diagnostik yang sangat tinggi dalam evaluasi klinis, memungkinkan laboratorium memproses sampel dalam jumlah besar dengan cepat.
Menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika (Africa CDC), kurang dari empat puluh persen kasus dugaan mpox di wilayah tersebut yang sebelumnya berhasil dikonfirmasi di laboratorium karena keterbatasan kit pengujian. Kehadiran kit komersial berstandar internasional ini diharapkan mampu memangkas kesenjangan tersebut.
“Pencatatan darurat pertama bagi tes diagnostik mpox ini merupakan tonggak penting untuk memperluas kapasitas uji di negara-negara terdampak tempat kepastian diagnosis menyelamatkan nyawa.” — Yukiko Nakatani, Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses Obat-obatan
Kemampuan Teknis dan Sinergi Respons Kesehatan Global
WHO mengonfirmasi bahwa pihaknya tengah mengevaluasi permohonan diagnostik in vitro dari sejumlah produsen global lain guna memperbanyak opsi pengadaan dan menekan biaya bagi negara berkembang. Organisasi kesehatan global seperti Unitaid dan Global Fund turut memfasilitasi logistik dan pengadaan alat tersebut.
Pakar kesehatan menekankan bahwa perluasan tes laboratorium yang diimbangi dengan vaksinasi berkelanjutan serta edukasi masyarakat sangat krusial untuk memutus rantai penularan. Pengerahan tes Abbott ini memberi tenaga medis kepastian diagnosis yang dibutuhkan untuk mengisolasi kasus sejak dini.
Frequently Asked Questions
Apa itu uji Abbott Alinity m MPXV yang disetujui WHO?
Ini adalah tes diagnostik PCR real-time buatan Abbott Molecular yang mendeteksi DNA virus mpox dari sampel lesi kulit pasien.
Mengapa persetujuan EUL ini sangat penting bagi Afrika?
Persetujuan ini menyediakan tes komersial terverifikasi pertama untuk mengatasi keterbatasan laboratorium dan memastikan diagnosis cepat.
Comments (0)
Log in to join the discussion.