Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) secara resmi memasukkan uji PCR real-time Alinity m MPXV yang diproduksi oleh Abbott Molecular ke dalam prosedur Daftar Penggunaan Darurat (EUL). Langkah ini menandai persetujuan diagnostik darurat pertama yang disahkan untuk mendukung respons global terhadap wabah mpox yang sedang melanda.

Otorisasi penting ini hadir di saat kementerian kesehatan di Afrika Tengah, terutama di Republik Demokratik Kongo dan negara tetangga, menghadapi keterbatasan sarana pengujian. Akses terbatas terhadap pasokan diagnostik molekuler sebelumnya menghambat deteksi dini dan memicu penularan tanpa terdeteksi.

Akselerasi Diagnostik Molekuler di Seluruh Jaringan Laboratorium Afrika

Uji Alinity m MPXV merupakan pemeriksaan reaksi rantai polimerase (PCR) real-time otomatis yang dirancang untuk mendeteksi DNA virus dari usap lesi kulit pasien yang dicurigai tertular. Menggunakan sistem otomatisasi pada platform molekuler berkapasitas tinggi Abbott, alat ini memberikan sensitivitas dan spesifisitas analitis tinggi.

Di bawah kerangka EUL WHO, kit uji diagnostik ini segera memenuhi syarat pengadaan massal oleh badan-badan PBB, mitra kesehatan internasional, dan otoritas kesehatan nasional tanpa memerlukan peninjauan regulasi lokal yang memakan waktu, sehingga mempercepat pasokan darurat ke pusat epidemi.

“This first mpox diagnostic test listed under the Emergency Use Listing procedure represents a significant milestone in expanding testing availability in affected countries to halt transmission.” — Dr. Yukiko Nakatani, Asisten Direktur Jenderal WHO untuk Akses Obat-obatan

Penguatan Penahanan Wabah dan Infrastruktur Pengawasan Epidemiologi

Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Afrika (Africa CDC) menyambut positif pendaftaran ini, menegaskan bahwa ketersediaan tes terdesentralisasi adalah pilar utama pengendalian wabah. Membekali laboratorium kawasan dengan alat molekuler otomatis akan memangkas waktu diagnosis dari berhari-hari menjadi beberapa jam.

Para pakar kesehatan global menyatakan bahwa diagnostik yang andal sama pentingnya untuk memandu program vaksinasi terarah dan pemberian terapi antivirus. Bersamaan dengan penyaluran alat uji Abbott, WHO tengah menguji berbagai opsi tes diagnostik cepat antigen untuk menjangkau pelosok pedesaan.

Frequently Asked Questions

Alat uji diagnostik mpox apa yang disetujui oleh WHO?

Tes PCR real-time otomatis Alinity m MPXV yang diproduksi oleh pabrikan Abbott Molecular.

Mengapa persetujuan penggunaan darurat WHO ini sangat penting?

Hal ini memungkinkan PBB dan pemerintah membeli serta menyalurkan alat tes secara cepat tanpa hambatan birokrasi.

Sources

Organisasi Kesehatan Dunia Wabah Mpox Abbott Molecular Penggunaan Darurat EUL Tes Molekuler PCR Kesehatan Publik Global