A Organização Mundial da Saúde (OMS) aprovou formalmente o teste Alinity m MPXV sob o seu procedimento de Lista de Uso Emergencial (EUL), disponibilizando o primeiro teste diagnóstico in vitro com validação internacional para combater o surto de mpox. Desenvolvido pela Abbott Molecular, o exame de PCR em tempo real permite a detecção rápida e sensível do DNA do vírus da varíola dos macacos em zaragatoas de lesões cutâneas.
A autorização ocorre num momento crucial em que diversas nações africanas, com destaque para a República Democrática do Congo e territórios limítrofes, enfrentam uma rápida disseminação da variante clado Ib. Especialistas vinham alertando repetidamente que a baixa oferta de testes laboratoriais prejudicava a resposta clínica, a busca de contatos e a vacinação direcionada.
Listagem emergencial para expandir diagnósticos laboratoriais na África
Pelo protocolo EUL, a OMS avalia o rigor de qualidade, segurança e conformidade técnica de produtos de saúde prioritários para agilizar a distribuição durante emergências sanitárias globais. O teste Alinity m demonstrou elevada sensibilidade e especificidade nos ensaios clínicos, permitindo que laboratórios analisem grandes lotes com rapidez.
Segundo os Centros de Controle e Prevenção de Doenças da África (África CDC), menos de quarenta por cento dos casos suspeitos no continente vinham recebendo confirmação laboratorial devido à falta de kits. A chegada de uma opção comercial certificada internacionalmente ajudará a suprir essa lacuna crucial.
“Esta primeira aprovação emergencial de um teste diagnóstico de mpox representa um marco fundamental para ampliar a capacidade onde a confirmação precoce salva vidas.” — Yukiko Nakatani, Diretora-Geral Adjunta da OMS para Acesso a Medicamentos
Capacidades técnicas e coordenação sanitária internacional
A OMS informou que está analisando outras candidaturas de testes in vitro de vários fabricantes para ampliar a concorrência e baratear os custos para países em desenvolvimento. Parcerias como a Unitaid e o Fundo Global colaboram para viabilizar as compras e apoiar a logística em campo.
Autoridades de saúde reforçaram que o aumento na realização de exames, somado à imunização e ao trabalho comunitário, é primordial para conter a transmissão viral. O fornecimento do ensaio da Abbott dá aos profissionais de saúde a segurança necessária para diagnosticar precocemente os infectados.
Frequently Asked Questions
O que representa o teste Abbott Alinity m aprovado pela OMS?
É um teste diagnóstico de PCR em tempo real que detecta o DNA do vírus mpox com alta precisão a partir de amostras cutâneas.
Qual a importância dessa aprovação emergencial para o continente africano?
Permite disponibilizar com rapidez um teste validado globalmente para superar a escassez de exames e confirmar diagnósticos em tempo hábil.
Comments (0)
Log in to join the discussion.