A Organização Mundial da Saúde (OMS) incluiu formalmente o ensaio de PCR em tempo real Alinity m MPXV, fabricado pela Abbott Molecular, no seu procedimento de Lista de Uso em Emergência (EUL). Trata-se do primeiro teste de diagnóstico in vitro autorizado para resposta emergencial contra os surtos atuais de mpox.
A autorização histórica surge no momento em que ministérios da saúde na África Central, em particular na República Democrática do Congo e países vizinhos, enfrentam graves limitações na capacidade de testagem. O acesso restrito a ferramentas diagnósticas atrasava a confirmação e facilitava a disseminação viral.
Aceleração do diagnóstico molecular nas redes de laboratórios africanas
O ensaio Alinity m MPXV é um teste automatizado de reação em cadeia da polimerase em tempo real projetado para detectar DNA viral de zaragatoas de lesões cutâneas colhidas de casos suspeitos. Operando em plataformas de alto rendimento da Abbott, o teste oferece elevada sensibilidade analítica e especificidade.
Ao ingressar no mecanismo EUL da OMS, o kit torna-se imediatamente elegível para aquisição por agências das Nações Unidas, doadores e governos sem necessidade de morosos processos regulatórios nacionais, viabilizando o envio célere de suprimentos diagnósticos para as regiões mais necessitadas.
“This first mpox diagnostic test listed under the Emergency Use Listing procedure represents a significant milestone in expanding testing availability in affected countries to halt transmission.” — Dra. Yukiko Nakatani, Diretora-Geral Assistente da OMS para Acesso a Medicamentos
Fortalecimento da vigilância epidemiológica e contenção do surto
O Centro Africano de Controlo e Prevenção de Doenças (África CDC) saudou a decisão, sublinhando que a descentralização dos testes laboratoriais é essencial para interromper a transmissão. Ter diagnósticos moleculares de alto rendimento reduzirá o tempo de entrega dos resultados de dias para poucas horas.
Especialistas de saúde pública enfatizaram que um diagnóstico confiável é fundamental para orientar estratégias de vacinação e tratamento médico direcionado. Paralelamente à distribuição do ensaio da Abbott, a OMS continua avaliando testes rápidos de antígeno para locais remotos.
Frequently Asked Questions
Qual teste diagnóstico para mpox foi aprovado pela OMS?
O ensaio automatizado de PCR em tempo real Alinity m MPXV desenvolvido pela Abbott Molecular.
Por que a listagem de uso em emergência da OMS é tão importante?
Ela permite a compra e distribuição internacional imediata de testes homologados sem burocracia local.
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