A Organização Mundial da Saúde (OMS) concedeu oficialmente o status de pré-qualificação à vacina contra a malária R21/Matrix-M, marco regulatório que atesta os rigorosos parâmetros de segurança, qualidade e eficácia do imunizante. Criada por pesquisadores da Universidade de Oxford e fabricada pelo Serum Institute of India (SII), é a segunda vacina antimalárica a receber o aval da agência da ONU.
A pré-qualificação da OMS funciona como requisito técnico indispensável para que agências multilaterais, como o Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef) e a Opas, comprem doses para distribuição em países de baixa renda. A medida também autoriza a aliança global Gavi a custear programas de imunização na África subsaariana.
Pré-qualificação da OMS destrava fornecimento e compra em escala
A malária continua sendo uma das parasitoses mais mortais da história, ceifando mais de 600 mil vidas por ano, das quais cerca de 80% são crianças com menos de cinco anos no continente africano. A formulação da R21 utiliza o adjuvante Matrix-M da Novavax, capaz de gerar uma resposta imunológica duradoura contra o parasita Plasmodium falciparum.
Estudos clínicos de fase III realizados em Burkina Faso, Quênia, Mali e Tanzânia indicaram eficácia de até 77% ao longo de 12 meses quando as três doses iniciais foram aplicadas antes do período de chuvas, com proteção estendida por meio de dose de reforço.
“Obter a pré-qualificação da OMS para a R21 é um avanço monumental para a equidade na saúde global, assegurando que milhões de doses cheguem às crianças vulneráveis na África.” — Adar Poonawalla, CEO do Serum Institute of India
Escala industrial e baixo custo para proteger crianças vulneráveis
O principal diferencial da vacina R21 reside na escala de produção e na acessibilidade financeira. O Serum Institute, maior produtor mundial de vacinas por volume, já estruturou fábricas para produzir mais de 100 milhões de doses anualmente a um valor inferior a quatro dólares por unidade.
Com a adição da R21 à vacina pioneira RTS,S, o mercado mundial finalmente supera a escassez estrutural de doses. Especialistas estimam que a distribuição massiva evitará a morte de dezenas de milhares de bebês a cada ano.
Frequently Asked Questions
O que significa a pré-qualificação da OMS para a vacina R21?
Significa que o imunizante atende aos padrões da ONU, permitindo que Unicef e Gavi comprem e financiem suas doses em escala global.
Qual a eficácia comprovada da vacina R21 nos testes?
Testes clínicos demonstraram até 77% de eficácia protetora em regiões com alta transmissão sazonal da malária.
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