La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha incluido oficialmente el ensayo de PCR en tiempo real Alinity m MPXV, fabricado por Abbott Molecular, en su procedimiento de Lista de Uso en Emergencias (EUL). Se trata de la primera prueba diagnóstica autorizada con carácter urgente para respaldar la respuesta sanitaria global frente a los brotes de viruela símica (mpox).
Esta histórica autorización llega en un momento crítico en el que los ministerios de salud de África central, especialmente en la República Democrática del Congo y países limítrofes, enfrentan una severa escasez de capacidad diagnóstica. La falta de reactivos moleculares homologados retrasaba la detección temprana, facilitando la propagación silente del virus.
Aceleración del diagnóstico molecular en redes de laboratorios africanas
El ensayo Alinity m MPXV es una prueba automatizada de reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real diseñada para detectar el ADN del virus a partir de hisopos tomados de lesiones cutáneas en pacientes sospechosos. Gracias al procesamiento automatizado en plataformas moleculares de alto rendimiento de Abbott, ofrece una extraordinaria sensibilidad analítica.
Bajo el mecanismo EUL de la OMS, la prueba de Abbott pasa a ser apta de forma inmediata para su adquisición masiva por parte de agencias de Naciones Unidas y socios internacionales de salud pública, eludiendo dilatadas revisiones regulatorias nacionales y agilizando el envío urgente de suministros.
“This first mpox diagnostic test listed under the Emergency Use Listing procedure represents a significant milestone in expanding testing availability in affected countries to halt transmission.” — Dra. Yukiko Nakatani, Subdirectora General de la OMS para el Acceso a Medicamentos
Fortalecimiento de la contención epidémica y la vigilancia epidemiológica
Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de África (África CDC) celebraron la decisión, destacando que el diagnóstico descentralizado es la piedra angular para contener la epidemia. Dotar a los laboratorios de referencia de pruebas moleculares de alto volumen reducirá el tiempo de espera de resultados a pocas horas.
Los líderes sanitarios señalaron que contar con diagnósticos fiables es indispensable para orientar la vacunación selectiva y los tratamientos antivirales. Mientras se implementa este ensayo, la OMS continúa evaluando pruebas rápidas adicionales de antígenos para zonas remotas y de difícil acceso.
Frequently Asked Questions
¿Qué prueba de diagnóstico de viruela símica aprobó la OMS?
La prueba automatizada de PCR en tiempo real Alinity m MPXV desarrollada por Abbott Molecular.
¿Por qué es crucial la autorización de uso en emergencias de la OMS?
Permite a los organismos de la ONU adquirir y distribuir pruebas moleculares homologadas sin trabas burocráticas nacionales.
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