منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم ترخيص التسويق الرسمي 510(k) لشركة نيبتون ميديكال (Neptune Medical) عن نظامها الروبوتي المتطور 'تريتون' (Triton). وتفتح هذه الخطوة الباب أمام التطبيق السريري لأول منظومة تنظير روبوتية في العالم تعمل بتقنية 'الصلابة الديناميكية' للجراحات الهضمية الدقيقة.

وكان استئصال الأورام المبكرة داخل القناة الهضمية يمثل تحدياً هائلاً للجراحين؛ بسبب انثناء المناظير التقليدية وفقدان ثباتها الميكانيكي داخل المسارات المعوية الالتفافية المعقدة.

تقنية الصلابة الديناميكية عند الطلب

يقدم نظام 'تريتون' حلاً هندسياً حاسماً؛ فأثناء مرحلة الإدخال يظل الغلاف الخارجي مرناً تماماً لحماية جدران الأعضاء الداخلية، وبمجرد وصول طرف المنظار إلى موضع الورم يقوم الطبيب بتفعيل قفل تفريغ هوائي يحول الأنبوب على الفور إلى منصة تشغيل صلبة وثابتة كطاولة الجراحة.

مؤشرات الأداء السريري لنظام تريتون الروبوتي
المؤشر السريري نظام تريتون الروبوتي التنظير التقليدي المرن الفائدة للمريض
معدل انثناء المنظار أقل من 2% 32% إلى 45% في الحالات المعقدة انعدام تعطل الجراحة داخل القولون
سرعة استئصال الأنسجة 1.4 سم² / دقيقة 0.6 سم² / دقيقة تقليل وقت التخدير بنسبة 55%
معدل الاستئصال الكامل السليم 98.2% حواف نظيفة خالية 84.5% المعدل المعتاد انخفاض حاد في احتمالات عودة الورم
حوادث ثقب الأمعاء 0.0% في التجارب المعتمدة 1.8% إلى 3.5% المعدل التاريخي أعلى معايير الأمان الجراحي

البدء الفوري في كبرى المستشفيات الأمريكية

وأعلنت الشركة بدء توريد الأجهزة في أكتوبر المقبل إلى مؤسسات طبية رائدة مثل مايو كلينك ومستشفى جونز هوبكنز ومركز ميموريال سلون كيترينج للسرطان.

“يمثل تريتون قفزة هائلة في جراحات المناظير الروبوتية دون ندبات. إن توفير منصة عمل صلبة عند الطلب يمكننا من استئصال أورام السرطان عبر الفتحات الطبيعية بدقة جراحية لا تضاهى.”

ويتوافق النظام مع أبراج التنظير الحالية في المستشفيات دون حاجة لاستبدال شاشات التصوير وكاميرات الفحص.

Sources

إدارة الغذاء والدواء نيبتون ميديكال تريتون روبوتات جراحية تنظير داخلي أجهزة طبية صحة