منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) اليوم موافقة رسمية موسعة لعقار كيريندا (فينيرينون)، تتيح استخدامه لإبطاء تدهور وظائف الكلى المزمن لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع الأول.
ورغم حصول الدواء على ترخيص لعلاج سكري النوع الثاني في عام 2021، ظل المصابون بداء السكري من النوع الأول يفتقرون إلى علاجات دوائية حديثة تحد من خطر الفشل الكلوي وغسيل الكلى.
أدلة سريرية حاسمة من دراسة FINE-ONE الدولية
استندت الهيئة الفيدرالية إلى النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة من دراسة FINE-ONE الدولية التي شملت 220 مريضاً في الولايات المتحدة وأوروبا واليابان.
| المؤشر السريري | مجموعة كيريندا | مجموعة الدواء الوهمي | الدلالة الإحصائية |
|---|---|---|---|
| انخفاض الألبومين بعد 6 أشهر | -38.3% | -4.1% | p < 0.0001 |
| الحفاظ على معدل الترشيح الكبيبي | +2.4 مل/دقيقة | -1.8 مل/دقيقة | p = 0.002 |
| معدل التوقف بسبب البوتاسيوم | 1.8% | 0.9% | يمكن إدارته طبياً |
| السلامة القلبية الوعائية | لا زيادة ملحوظة | المعدل الأساسي المعتاد | مستوى أمان ممتاز |
تطور مهم في طب الكلى السكري
يصاب نحو 30 إلى 40 بالمائة من مرضى السكري من النوع الأول باعتلال كلوي مزمن على مدار حياتهم، وكان الأطباء يعتمدون سابقاً على أدوية الضغط التقليدية فقط.
“يمثل هذا الاعتماد حلاً لفجوة علاجية استمرت لعقود لدى مرضى السكري من النوع الأول الذين استمر تراجع وظائف الكلى لديهم رغم ضبط مستويات السكر.”
وأعلنت شركة باير المصنعة بدء التوزيع الفوري للدواء بالنشرة المعتمدة الجديدة في كافة الصيدليات.
Comments (0)
Log in to join the discussion.