في إنجاز تاريخي لطب الرئة والأمراض الصدرية، منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) موافقتها الرسمية على استخدام عقار دوبيكسنت (دوبيلوماب) كعلاج صيانة داعم للمرضى البالغين الذين يعانون من مرض الانسداد الرئوي المزمن (COPD) غير المنضبط، المترافق مع نمط ظاهري حمضي. ويُعد العقار، المطور بشراكة بين ريجينيرون وسانوفي، أول علاج بيولوجي موجه يحصل على الترخيص لهذا المرض في الولايات المتحدة.

ويشكل مرض الانسداد الرئوي المزمن رابع الأسباب الرئيسية للوفاة عالمياً، ويتسم بضيق متفاقم في مجرى التنفس ونوبات اختناق متكررة. ورغم الاعتماد الواسع على العلاجات الاستنشاقية الثلاثية التقليدية، لا يزال نحو 300 ألف مريض أمريكي يعانون من نوبات تدهور حادة ناجمة عن التهاب كامن من النمط الثاني في القصبات الهوائية.

فعالية سريرية حاسمة في دراستي BOREAS وNOTUS

واستند قرار الهيئة الفيدرالية إلى النتائج الحاسمة لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة هما BOREAS وNOTUS؛ حيث أظهرت النتائج أن الحقن تحت الجلد بدوبيكسنت كل أسبوعين خفضت معدل النوبات المرضية المتوسطة إلى الحادة بنسبة تراوحت بين 30% و34% مقارنة بالدواء الوهمي، مع تحسن ملموس في وظائف الرئة.

ويعمل دوبيكسنت كجسم مضاد أحادي النسيلة يثبط مسارات الإشارات الخلوية للإنترلوكين-4 (IL-4) والإنترلوكين-13 (IL-13)، وهما المحركان الرئيسيان للاستجابة الالتهابية من النمط الثاني، مما يجعله يعالج جذور الالتهاب المناعي بدلاً من الاكتفاء بتوسيع الشعب الهوائية مؤقتاً.

“This approval represents a historic breakthrough for hundreds of thousands of COPD patients who have lived for decades without a targeted biologic medicine to manage their debilitating lung disease.”

تحول نوعي في علاج التهاب الشعب الهوائية من النمط الثاني

ويفتح هذا الاعتماد آفاقاً تجارية وعلاجية واسعة لدوبيكسنت، الحاصل مسبقاً على اعتمادات دولية في علاج التهاب الجلد التأتبي، والربو الحاد، والزوائد اللحمية الأنفية. ويتوقع محللو الأسواق المالية أن تحقق مبيعات العقار لمرضى الانسداد الرئوي مليارات الدولارات سنوياً.

وأعلنت الشركتان عن توفير العقار للمرضى الأمريكيين المؤهلين فوراً عبر الصيدليات المتخصصة بموجب وصفات طبية. ورحب أطباء الصدر حول العالم بهذا الإنجاز، مؤكدين أن فحص مستوى الحمضات في الدم سيمكنهم من تقديم علاج دقيق ومخصص لكل مريض.

Sources

إدارة الغذاء والدواء دوبيكسنت الانسداد الرئوي المزمن ريجينيرون سانوفي تكنولوجيا حيوية صحة