अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने आज टाइप 1 डायबिटीज से पीड़ित वयस्क मरीजों में क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) की प्रगति को धीमा करने के लिए केरेंडिया (फाइनरेनोन) के विस्तारित उपयोग को मंजूरी दे दी। यह इस बीमारी के लिए स्वीकृत पहली गैर-स्टेरॉयडल रिसेप्टर विरोधी दवा है।

फाइनरेनोन को 2021 में टाइप 2 डायबिटीज के लिए मंजूरी मिली थी, लेकिन टाइप 1 डायबिटीज के मरीजों के पास किडनी को खराब होने से बचाने के लिए सीमित लक्षित विकल्प उपलब्ध थे।

फाइन-वन क्लिनिकल ट्रायल के परिणाम

एफडीए का यह फैसला तीसरे चरण के बहुराष्ट्रीय 'फाइन-वन' अध्ययन के सकारात्मक आंकड़ों पर आधारित है, जिसमें 220 मरीजों पर इस दवा का सफल परीक्षण किया गया।

फाइन-वन क्लिनिकल ट्रायल के प्रमुख निष्कर्ष
मापदंड फाइनरेनोन समूह प्लेसीबो समूह सांख्यिकीय महत्व
6 महीने में एल्ब्यूमिन में कमी -38.3% -4.1% p < 0.0001
किडनी फंक्शन संरक्षण +2.4 एमएल सुधार -1.8 एमएल गिरावट p = 0.002
हाइपरकेलेमिया दर 1.8% 0.9% नियंत्रण योग्य
हृदय संबंधी सुरक्षा कोई वृद्धि नहीं सामान्य स्तर सुरक्षित

किडनी रोग उपचार में क्रांतिकारी बदलाव

टाइप 1 डायबिटीज से पीड़ित लगभग 30 से 40 प्रतिशत लोगों में आगे चलकर किडनी संबंधी जटिलताएं विकसित होती हैं। अब तक केवल रक्तचाप की सामान्य दवाओं पर निर्भर रहना पड़ता था।

“यह स्वीकृति टाइप 1 डायबिटीज के उन मरीजों के लिए एक बहुत बड़ी उम्मीद है जिनकी किडनी सामान्य दवाओं के बावजूद कमजोर हो रही थी।”

निर्माता बायर ने घोषणा की है कि दवा का वितरण तुरंत शुरू कर दिया गया है।

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