منحت منظمة الصحة العالمية (WHO) رسمياً شهادة الصلاحية المسبقة للقاح الملاريا R21/Matrix-M، في خطوة تنظيمية بالغة الأهمية تؤكد سلامة وجودة وفعالية اللقاح. ويعد هذا اللقاح، الذي طوره باحثو جامعة أكسفورد وينتجه معهد سيروم الهندي (SII)، ثاني لقاح مضاد للملاريا يحصل على هذا الاعتماد الدولي الرفيع.
وتعتبر الصلاحية المسبقة الصادرة عن المنظمة شرطاً أساسياً يتيح للمنظمات الدولية متعددة الأطراف، مثل منظمة اليونيسف ومنظمة الصحة للبلدان الأمريكية، شراء اللقاحات وتوزيعها في الدول النامية. كما يتيح للتحالف العالمي للقاحات والتحصين (غافي) تمويل حملات التطعيم الوطنية في الدول الإفريقية الأكثر تضرراً.
شهادة الصلاحية المسبقة تفتح قنوات التوريد والتمويل الدولي
ولا تزال الملاريا تشكل أحد أخطر الأمراض الطفيلية القاتلة، حيث تودي بحياة أكثر من 600 ألف شخص سنوياً، يمثل الأطفال دون سن الخامسة في أفريقيا جنوب الصحراء نحو 80 بالمئة منهم. ويحتوي اللقاح على مادة ماتريكس-إم المساعدة لتعزيز استجابة الجهاز المناعي ضد طفيلي البلازموديوم المسبب للمرض.
وأظهرت التجارب السريرية للمرحلة الثالثة في بوركينا فاسو وكينيا ومالي وتنزانيا أن اللقاح يوفر فعالية تصل إلى 77 بالمئة على مدار 12 شهراً عند إعطائه للأطفال قبيل موسم الأمطار الذي يشهد ذروة انتشار البعوض الناقل للعدوى.
“يعد الحصول على الصلاحية المسبقة من منظمة الصحة العالمية للقاح R21 إنجازاً هائلاً لتحقيق العدالة الصحية العالمية، مما يضمن وصول جرعات منقذة للحياة لملايين الأطفال في أفريقيا.” — أدار بوناوالا، الرئيس التنفيذي لمعهد سيروم الهندي
طاقة إنتاجية ضخمة وأسعار مناسبة للحد من وفيات الأطفال
وتكمن الميزة التنافسية الكبرى للقاح R21 في قدراته الإنتاجية الهائلة وتكلفته المنخفضة. ونجح معهد سيروم، وهو أكبر منتج للقاحات في العالم من حيث الحجم، في تجهيز خطوط إنتاج لتصنيع أكثر من 100 مليون جرعة سنوياً بسعر يقل عن أربعة دولارات للجرعة الواحدة.
ويضع توفر لقاحين معتمدين للملاريا حداً لنقص الإمدادات المزمن الذي عانت منه حملات التحصين السابقة، وسط توقعات طبية بأن يساهم التوزيع الواسع في إنقاذ حياة عشرات الآلاف من الأطفال سنوياً.
Frequently Asked Questions
ما أهمية اعتماد الصلاحية المسبقة من منظمة الصحة العالمية للقاح R21؟
يسمح لوكالات الأمم المتحدة مثل اليونيسف والتحالف غافي بشراء اللقاح وتمويل توزيعه في البلدان الفقيرة.
ما هي نسبة فعالية لقاح R21 في الوقاية من الملاريا؟
أثبتت التجارب السريرية فعالية تصل إلى 77% في الوقاية من الملاريا عند إعطاء ثلاث جرعات مع جرعة تنشيطية.





Comments (0)
Log in to join the discussion.